■ ISO 9001認證注冊審核的要求
質量體系導入時間6個月以上,體系文件發布實施運行時間3個月以上
至少進行過一次管理評審,其中包括質量體系適宜性和有效性的審核,并留有記錄。
至少完成過一次由有資格的內審員實施的涵蓋所有標準要求的內部質量審核,并留有審核全過程的記錄。
至少提供三個月的記錄證明已符合標準要求。
質量目標應該量化并能提供足夠證明顯示目標的達成狀況。
應配有所有標準要求文件化的程序。
應配有客戶抱怨日志或相似的控制系統。
質量體系的績效值/改善的目標和達成狀況應該文件化并能提供足夠證明審核的不符合事項報告已被關閉,管理者代表應持有相關的關閉不符合事項報告的客觀證據,以提供認證注冊審核驗證之用。
確認在認證審核之前,所有文件審核提出的要求已被有效執行
首次注冊后,毎6-12個月進行一次監督審核,每3年進行一次復評.
■ ISO 14001環境管理體系申請認證的要求
認證申請:
組織建立了ISO 14001文件化的環境管理體系,并運行滿3個月并完成一個周期。滿足相關環境法律、法規、標準的要求以及環境績效的體現。提出環境管理體系認證申請的組織,必須向我機構提出以下材料:
環境手冊;重大環境因素清單;適用環境法律、法規;守法證明【低、中、高風險】
環境信息調查表;環評報告或環境影響評價表;環境檢測報告;廠區平面圖和地域圖;排污許可批文(適用時)【中、高風險】
廢氣、廢水、噪音、環保治理設施或設備清單【高風險】
首次認證審核:分兩階段審核(第一階段及第二階段)
第一階段審核是二階段審核的基礎,通過一階段的審核明確二階段審核的重點和方向;二階段審核是在一階段審核基礎上對體系運行所作出的全面、系統的評價。通過一階段的審核,指出體系在策劃方面、體系的基礎性工作方面以及控制對象方面存在的不足之處,推動受審核方把握環境管理體系實施不偏離重點,為體系有效運行提供準確方向,同時也為審核機構進行第二階段審核提供可行的條件。
第一階段審核的目的:
1 、收集充分的信息,了解組織產品、活動、服務中所涉及的環境影響,體系文件成熟度以及若干重點要素,了解現場,通過現場的巡視和某些要素的審核確定第二階段審核的切入點和重點,為第二階段審核作好基礎性工作。
2 、第一階段的審核,側重受審組織在環境管理體系策劃方面的情況,法律法規的符合情況,以及體系文件的完整性,確定第二階段審核的可行性和所必要的條件。
3 、通過必要的現場審核,對組織的管理權限、活動領域和現場區域等各個方面加以明確,最后確認審核范圍。由于環境問題的復雜性和不可分割性,審核范圍的確認事關認證機構的質量風險。因此必須通過一階段審核從以上三個方面準確界定審核范圍。
第二階段現場審核:
1 、首次會議:審核組長要向受審核方的管理層人員介紹審核組成員,要共同確認審核范圍、審核準則和審核進度等。
2 、收集審核證據:審核組成員需到企業的各有關部門和生產現場去,通過交談、現場觀察和查閱文件、記錄等方式收集審核證據以便判定受審核方的環境管理體系是否符合審核準則。重點在組織依據環境因素的識別和評價作出的體系策畫的結果是否體現了環境績效和持續改進以及遵守法規的情況
3 、審核組將審核發現回饋給受審核方:分析審核發現是審核組內部對審核中所發現的問題進行分析評審,以找出受審核方在體系上存在的問題。為了更加慎重起見,對于這些審核發現審核組在每天結束前回饋給受審核方的代表,以確認所有審核發現的事實依據。
4 、末次會議:審核組長向受審核方宣布審核中發現的不符合項以及現場審核結論。 編制審核報告階段:審核組在完成現場審核后,要編寫審核報告。審核報告中應包括受審核方的基本情況,環境管理體系文件評審情況,現場審核情況及審核結論等。如果審核組認為受審核方的環境管理體系符合審核準則,則推薦注冊。經我司環境體系認證產品經理和認證決定委員審議后即可批準注冊。
監督審核/重新審核:
企業在首次認證審核通過后,須毎6-12個月進行一次監督審核,以確定組織持續符合環境管理體系標準的要求,并每3年進行一次重新審核。 獲證組織應遵守認證有關認證證書及認證標志使用規定;在監督審核時認證將對認證證書及標志的使用情況進行審核。 當獲證組織出現影響環境管理體系符合性的重大變動時、重大環境不符合或相關方有重大投訴時,應及時采取糾正措施和記錄,并向OQS通報,OQS將視情況以適當方式進行跟蹤監督,以保持證書的有效性。
注:對環境管理體系認證組織,根據產品的類別和環境因素復雜程度等級分一、二、三級,(高,中,低風險),因此即便同樣的人數的企業,現場審核的人天和收費有可能是不一樣的。
■ IATF16949認證要求: 根據IATF第五版認證規則
(Automotive certification scheme for IATF16949 ;5th Edition ,Oct 1,2016)
現場審核為兩階段:
第一階段審核: 1-2人日 Readiness Review : 關注事項如下:
體系成熟度評價,以確認是否具備第二階段審核的基礎
質量體系文件是否正式發布運行,并有12個月以上的運行績效
企業須完成至少一次的全面的依照IATF16949要求的內部審核和管理評審并留有紀錄
內部審核的有效性和內審員資格
確認企業在汽車供應鏈的狀態及二方審核或客戶評價的結果,分析認證風險
實施有效的項目管理(APQP)及PPAP程序
確認分析企業規模(人數)并計算第二階段審核的現場人日要求
評價企業的質量體系過程分析及結果
第二階段正式審核:
第一階段審核通過后90天內進行,若第一階段未能通過或是階一結束超過90天未能執行第二階段審核,第一階段審核需重新執行.
現場審核人日計算依據IATF以及OQS汽車行業指導綱要進行
審核覆蓋所有現場和班次; 包括支持功能場所(例如: 不在主現場的設計中心,市場功能,采購)或其它生產現場;
審核組依照審核計劃全面檢視企業是否滿足了IATF16949要求以及客戶其它要求
審核組每日會做出小結(Brief Summary),向企業會報當天的審核印象及初步發現
若在審核過程發生2個以上嚴重不合格項,審核將被中斷,需重新執行階一的審核
審核結束發現不符合項,不得于審核現場當天關閉,企業審核結束后7-30天內提交有關整改措施及證據,所有不符合項經審核組關閉后才能做出證書有效性,審核安排不得延后超過1個月
自初次審核結束日起計算,毎3年進行一次復評,不得延后進行.
■
認證申請:
組織建立了
· 職業健康安全管理手冊;重大危險危害因素清單;適用職業健康安全法律、法規;守法證明【低、中、高風險】
· 職業健康安全信息調查表;安全驗收評價報告(安全生產許可證)、職業病危害預評價報告書;職業健康安全檢測報告;廠區平面圖;【中、高風險】
· 有害氣體、消防安全、噪音等職業健康安全治理設施或設備清單【高風險】
首次認證審核:分兩階段審核(第一階段及第二階段)
第一階段審核是二階段審核的基礎,通過一階段的審核明確二階段審核的重點和方向;二階段審核是在一階段審核基礎上對體系運行所作出的全面、系統的評價。通過一階段的審核,指出體系在策劃方面、體系的基礎性工作方面以及控制對象方面存在的不足之處,推動受審核方把握職業健康安全管理體系實施不偏離重點,為體系有效運行提供準確方向,同時也為審核機構進行第二階段審核提供可行的條件。
第一階段審核的目的:
1 、收集充分的信息,了解組織產品、活動、服務中所涉及的職業健康安全的危害辨識和風險評價和控制,體系文件成熟度以及若干重點要素,了解現場,通過現場的巡視和某些要素的審核確定第二階段審核的切入點和重點,為第二階段審核作好基礎性工作。
2 、第一階段的審核,側重受審組織在職業健康安全管理體系策劃方面的情況,法律法規的符合情況,以及體系文件的完整性,確定第二階段審核的可行性和所必要的條件。
3 、通過必要的現場審核,對組織的管理權限、活動領域和現場區域等各個方面加以明確,最后確認審核范圍。由于職業健康安全問題的復雜性和不可分割性,審核范圍的確認和職業健康安全等級。因此必須通過一階段審核從以上三個方面準確界定審核范圍。
第二階段現場審核:
1 、首次會議:審核組長要向受審核方的管理層人員介紹審核組成員,要共同確認審核范圍、審核準則和審核進度等。
2 、收集審核證據:審核組成員需到企業的各有關部門和生產現場去,通過交談、現場觀察和查閱文件、記錄等方式收集審核證據以便判定受審核方的職業健康安全管理體系是否符合審核準則。重點在組織依據危險危害因素的識別和評價作出的體系策劃的結果是否體現了職業健康安全績效和持續改進以及遵守法規的情況
3 、審核組將審核發現回饋給受審核方:分析審核發現是審核組內部對審核中所發現的問題進行分析評審,以找出受審核方在體系上存在的問題。為了更加慎重起見,對于這些審核發現審核組在每天結束前回饋給受審核方的代表,以確認所有審核發現的事實依據。
4 、末次會議:審核組長向受審核方宣布審核中發現的不符合項以及現場審核結論。 編制審核報告階段:審核組在完成現場審核后,要編寫審核報告。審核報告中應包括受審核方的基本情況,職業健康安全管理體系文件評審情況,現場審核情況及審核結論等。如果審核組認為受審核方的職業健康安全管理體系符合審核準則,則推薦注冊。經我司職業健康安全體系認證產品經理和認證決定委員審議后即可批準注冊。
監督審核/重新審核:
企業在首次認證審核通過后,須毎6-12個月進行一次監督審核,以確定組織持續符合職業健康安全管理體系標準的要求,并每3年進行一次重新審核。 獲證組織應遵守認證有關認證證書及認證標志使用規定;在監督審核時認證將對認證證書及標志的使用情況進行審核。 當獲證組織出現影響職業健康安全管理體系符合性的重大變動時、重大職業健康安全不符合或相關方有重大投訴時,應及時采取糾正措施和記錄,并向OQS通報,OQS將視情況以適當方式進行跟蹤監督,以保持證書的有效性。
注:對職業健康安全管理體系認證組織,根據產品的類別和危險危害因素復雜程度等級分一、二、三級,(高,中,低風險),因此即便同樣的人數的企業,現場審核的人天和收費有可能是不一樣的。
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